到2025年 深圳將建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心

在深圳坪山，有一條路名叫“錦繡”。目前，這里已經(jīng)成為名副其實(shí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“錦繡之路”——包括信立泰、翰宇藥業(yè)、賽諾菲巴斯德等知名企業(yè)在內(nèi)的近200家生物醫(yī)藥類公司匯聚在此。未來在深圳，像這樣的“錦繡之路”還會不斷增加，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展春天。

今年6月6日，深圳出臺《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》，明確提出形成一批引領(lǐng)型新興產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列其中。《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計(jì)劃(2022-2025年)》(以下簡稱《行動計(jì)劃》)描畫了未來藍(lán)圖：到2025年，將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

提前布局，產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望翻番

今年5月10日，國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。根據(jù)規(guī)劃，國家將加大政策支持力度，未來5至10年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望迎來快速發(fā)展。這為深圳培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群送來了春風(fēng)。

據(jù)悉，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括生物藥、化學(xué)藥、中藥及天然藥物、細(xì)胞和基因產(chǎn)品等領(lǐng)域。深圳作為首批國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、基礎(chǔ)好，培育出了一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，新業(yè)態(tài)不斷發(fā)展。資料顯示，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已連續(xù)多年位列國內(nèi)前十位，處于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一方陣。數(shù)據(jù)顯示，2021年，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入為461億元。而《行動計(jì)劃》則明確提出，“到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到400億元，營業(yè)收入達(dá)到1000億元”，這意味著，未來幾年，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的營收要實(shí)現(xiàn)翻番。

如此高的增速，信心從哪來?

初具規(guī)模的產(chǎn)業(yè)布局，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)肟燔嚨赖牡讱狻Ｄ壳?，深圳市已基本形成較為完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，在細(xì)分領(lǐng)域已涌現(xiàn)出海王生物、海普瑞、翰宇藥業(yè)、北科生物、信立泰等一批國家級龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。深圳南山高新區(qū)、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地兩大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)已初步形成，廣東省小分子新藥創(chuàng)新中心等一批創(chuàng)新載體快速發(fā)展。

特別值得一提的是，因?yàn)椴季衷纭⑿袆涌?，深圳的生物醫(yī)藥企業(yè)逆勢增長。深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成功研發(fā)出全球首款全自動化學(xué)發(fā)光新冠病毒抗體檢測試劑盒;褀氏生物是目前全國種類最齊全的新型冠狀病毒檢測試劑供應(yīng)商之一;吉因加深圳實(shí)驗(yàn)室完成擴(kuò)建并通過驗(yàn)收，目前日檢測通量為2萬管……

著眼創(chuàng)新，從“深圳產(chǎn)”到“深圳研”

2021年10月，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，批準(zhǔn)I類創(chuàng)新藥西格列他鈉片上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是深圳上市企業(yè)微芯生物的第二款I(lǐng)類創(chuàng)新藥。

“20多年前，我們懷著研制中國自己創(chuàng)新藥的夢想回國，一路走來從零做起、成長壯大。”微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平說。懷揣這樣的夢想，深圳生物醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新路上不斷奮進(jìn)。截至2021年，深圳的生物醫(yī)藥企業(yè)已獲批上市I類新藥7個(gè)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥84個(gè)，通過仿制藥一致性評價(jià)品種94個(gè)，“仿創(chuàng)結(jié)合”的發(fā)展態(tài)勢逐漸形成。

當(dāng)前，深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚效應(yīng)凸顯，但仍存在產(chǎn)業(yè)附加值有待提升、部分企業(yè)以仿制藥生產(chǎn)為主、創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量相對偏少等問題?！缎袆佑?jì)劃》提到，要支持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)，不斷提升自主研發(fā)能力。到2025年，力爭實(shí)現(xiàn)“獲得國產(chǎn)I類新藥上市批件15個(gè)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的藥物400個(gè)”的目標(biāo)。

一種創(chuàng)新藥的研發(fā)，從立項(xiàng)到上市，要經(jīng)歷數(shù)年甚至數(shù)十年的漫長過程。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)堅(jiān)持要走自主創(chuàng)新之路，是對深圳科研實(shí)力、產(chǎn)業(yè)成熟度的一種自信。

2021年12月23日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心，在深圳市福田區(qū)河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)正式揭牌。深圳成為繼上海之后，全國第二個(gè)擁有國家藥監(jiān)局分中心的地區(qū)。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，這將有利于加速創(chuàng)新藥、生物技術(shù)產(chǎn)品注冊上市，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造更好的政策環(huán)境。

同時(shí)，深圳具有“BT(生物技術(shù))+IT(信息技術(shù))”的融合發(fā)展優(yōu)勢，有利于推動傳統(tǒng)制藥行業(yè)向人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等領(lǐng)域轉(zhuǎn)型升級。2021年7月，深圳灣實(shí)驗(yàn)室與華為公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在整合雙方在BT與IT領(lǐng)域的優(yōu)勢資源，促進(jìn)“BT+IT”跨界融合研究，推動前沿科學(xué)創(chuàng)新與技術(shù)圖譜完善，催生一批面向人民生命健康的顛覆性技術(shù)，服務(wù)國家重大需求，引領(lǐng)新經(jīng)濟(jì)模式發(fā)展。這條“BT+IT”的產(chǎn)業(yè)之路，是這座創(chuàng)新之城內(nèi)部優(yōu)勢稟賦強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的必然選擇。

深圳涌現(xiàn)更多創(chuàng)新藥的決心，還來自于原始創(chuàng)新能力的提升。據(jù)了解，深圳在生物醫(yī)藥領(lǐng)域組建各類創(chuàng)新載體511個(gè)，其中國家級27個(gè)。2021年，深圳市生物醫(yī)藥安全評價(jià)中心投入試運(yùn)營，可同時(shí)開展15個(gè)創(chuàng)新藥物臨床前研究，填補(bǔ)了華南地區(qū)非臨床藥物安全評價(jià)GLP實(shí)驗(yàn)室空白。深圳市29家醫(yī)院取得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)認(rèn)證，基本滿足本地藥企臨床試驗(yàn)需求。

集群發(fā)展，從“滿天星”到“一團(tuán)火”

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除個(gè)別集聚區(qū)外，整體較為分散，呈現(xiàn)多點(diǎn)開花的點(diǎn)狀布局。如何統(tǒng)籌全市資源、引導(dǎo)各區(qū)錯(cuò)位發(fā)展成為塑造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間鏈的重要議題。

根據(jù)《行動計(jì)劃》的規(guī)劃，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群將布局坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬六個(gè)區(qū)(新區(qū))，其中，坪山區(qū)定位為核心集聚區(qū)，推動生物創(chuàng)新藥、高端制劑、疫苗、細(xì)胞治療和基因治療等前沿領(lǐng)域形成集聚，推動傳統(tǒng)制藥加工向研發(fā)生產(chǎn)一體化轉(zhuǎn)變，打造“研發(fā)+轉(zhuǎn)化+生產(chǎn)”的全鏈條生態(tài)體系;南山區(qū)定位為產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)區(qū)，依托高校和總部企業(yè)研發(fā)攻關(guān)重大創(chuàng)新藥，發(fā)揮創(chuàng)新引領(lǐng)作用;福田區(qū)定位為創(chuàng)新政策探索區(qū)，把握河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)政策先行的契機(jī)，緊密對接香港科技資源，結(jié)合人工智能等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥物研發(fā)，打造生物醫(yī)藥政策“試點(diǎn)”區(qū)域;龍崗區(qū)定位為生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)，主要開展抗體藥物、細(xì)胞治療和基因藥物等生物藥研發(fā)生產(chǎn);光明區(qū)定位為技術(shù)創(chuàng)新區(qū)，依托重點(diǎn)企業(yè)及創(chuàng)新載體，重點(diǎn)開展生物制品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新;大鵬新區(qū)定位為精準(zhǔn)醫(yī)療先鋒區(qū)，依托深圳國際生物谷、深圳國際食品谷等產(chǎn)業(yè)空間和創(chuàng)新載體，重點(diǎn)開展精準(zhǔn)醫(yī)療、檢驗(yàn)檢測等前沿領(lǐng)域的研究。

作為核心集聚區(qū)，坪山在生物醫(yī)藥領(lǐng)域搭建了包括全新體制深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院、深圳灣實(shí)驗(yàn)室生物醫(yī)藥坪山轉(zhuǎn)化中心、南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院、深圳北京中醫(yī)藥大學(xué)研究院在內(nèi)的一批重大創(chuàng)新載體平臺，涌現(xiàn)了賽諾菲巴斯德、理邦精密等一批代表性企業(yè)，創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域正在躋身世界前沿，坪山已經(jīng)名副其實(shí)成為生物醫(yī)藥行業(yè)熱氣騰騰的“明星區(qū)”。

作為“產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)區(qū)”，南山區(qū)正從政策、空間、人才等多個(gè)方面發(fā)力，著力提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，包括探索設(shè)立開放式創(chuàng)新中心和專業(yè)孵化器，持續(xù)推進(jìn)小分子藥CRO公共平臺等公共服務(wù)平臺建設(shè)。(深圳商報(bào)首席記者 吳吉)

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