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每日速看!36氪首發(fā) | 拓展核酸CDMO業(yè)務(wù),「通用生物」獲億元Pre-IPO輪融資

2022-06-29 08:44:38來源:36kr

布局小核酸CDMO業(yè)務(wù)快速搶占國內(nèi)市場。

36氪獲悉,一站式生物醫(yī)藥(核酸-蛋白-抗體)原料和服務(wù)提供商通用生物完成億元Pre-IPO輪融資,本輪融資由華睿投資領(lǐng)投,某政府基金跟投,浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。

通用生物成立于2014年,位于安徽滁州,專注提供生物技術(shù)產(chǎn)品和研發(fā)外包服務(wù),業(yè)務(wù)覆蓋從基礎(chǔ)生命科學(xué)研究到臨床前生物藥發(fā)現(xiàn)、疫苗研發(fā)、核酸藥及基因治療研發(fā)、體外診斷產(chǎn)品核心原料開發(fā)等多個領(lǐng)域,定位于一站式生物醫(yī)藥(科研-診斷-治療)原料和服務(wù)提供商,36氪此前曾詳細報道。

目前,公司已建設(shè)完成了基因合成、工業(yè)引物、蛋白工程、抗體工程、檢驗檢測、靶標工程等六大平臺,實現(xiàn)了“基因+蛋白+抗體”的一體化業(yè)務(wù)整合。通用生物董事長兼總經(jīng)理雍金貴先生表示,目前公司拓展業(yè)務(wù)超過2萬余家機構(gòu),最近幾年的業(yè)務(wù)年復(fù)合增長率均超過40%,發(fā)展迅猛。


(資料圖)

另外,隨著應(yīng)用端的強勢發(fā)展,市場上對藥用核酸的需求量激增,催生了藥用核酸CDMO產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。據(jù)公開信息測算,國內(nèi)核酸藥物在研管線已過百項,產(chǎn)品涵蓋類型廣泛,包括小核酸藥物、mRNA疫苗、CRISPER基因編輯、環(huán)狀RNA 等,但多數(shù)產(chǎn)品尚處研發(fā)早期,獲批開展臨床研究品種僅10余個。未來勢必有更多項目向臨床階段推進,而CMC是過程中的一道重要關(guān)卡。

解決CMC問題,通常有3條路徑:自建生產(chǎn)基地、找大公司合作以及委托CDMO生產(chǎn)。鑒于當下國內(nèi)核酸藥物研發(fā)者,以新近成立的小型生物技術(shù)公司為主,成熟制藥企業(yè)此前在該領(lǐng)域絕大多數(shù)未有涉足,因為大部分企業(yè)會尋求CDMO公司的服務(wù)。

為此,通用生物布局了小核酸CMC、小核酸CDMO等業(yè)務(wù),并快速搶占國內(nèi)市場。其中值得關(guān)注的進展是,公司在小核酸CDMO業(yè)務(wù)上于2021年12月與思拓凡(Cytiva)已簽署合作協(xié)議,合作建設(shè)小核酸靈活工廠(Oligo FlexFactory)。

通用生物引物平臺

隨著核酸藥物研發(fā)風(fēng)起云涌,也帶動了CDMO市場格局的變化。譬如和元生物登陸科創(chuàng)板、凱萊英分拆凱萊英生物,金斯瑞新成立的子公司蓬勃生物,以及博騰制藥分拆的博騰生物等,均主要瞄準這一業(yè)務(wù)方向。

從行業(yè)歷史發(fā)展角度來看,中國的生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)處于發(fā)展初期,國外產(chǎn)品在技術(shù)和品牌上幾十年積累的優(yōu)勢,使得我國生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)長期處于被壟斷的狀態(tài)。在國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的今天,隨著一批國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)在技術(shù)上的成熟,從更關(guān)鍵的底層技術(shù)和原材料制造的攻克,到入口端設(shè)備的制造,再到打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈公司的產(chǎn)生,生物醫(yī)藥試劑和原料的國產(chǎn)化替代以及出海國際化已發(fā)展成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。

但下游需求的不確定性、國產(chǎn)替代可能未及預(yù)期,以及行業(yè)競爭加劇風(fēng)險都可能成為阻礙行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵要素。以行業(yè)競爭為例來看,目前通用生物所布局的“基因+蛋白+抗體”各業(yè)務(wù)板塊均有強勁對手。

譬如,在DNA合成細分賽道,國內(nèi)品牌已有一定市場占有率,進口替代加速,已成長出金斯瑞、納昂達、艾吉泰康這樣的頭部企業(yè);蛋白從市場集中度看,歐美品牌占據(jù)了中國抗體試劑市場接近90%的市場份額,其中Abcam、Merck、CST、Invitrogen(ThermoFisher)分別占8.4%、7.3%、6.6%和5.7%的市場份額,國內(nèi)品牌由于發(fā)展尚處于起步階段,規(guī)模小且品種有限,典型的廠商有義翹神州、百普賽斯、金斯瑞、菲鵬生物、華美生物、博奧森等。

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